หมออรรถพล

นี่ คือ รมต สธ แบบที่เราต้องการ ในขณะที่ รมต สธ ไทย ใช้สิทธิวีโต้ จนหน้าแตก ในเรื่องที่ไม่เกี่ยวกับสุขภาพของคนไทย
รมต สธ ของอเมริกาทำอะไร ลองอ่านใน X (twitter) ของท่านรมต RFK Jr กันเอง หรือ อ่านคำแปลได้คข้างล่าง
https://x.com/SecKennedy/status/1932580198198964241?t=_Hp4mN8RieKkjdjHnC68HQ&s=19
เมื่อวานนี้ ผมได้ปลดสมาชิก 17 คนออกจากคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านแนวปฏิบัติการสร้างภูมิคุ้มกัน หรือ **เอซีไอพี (ACIP)** ซึ่งเป็นคณะกรรมการภายนอกของ **@CDCgov (ซีดีซี)** ที่มีหน้าที่รับผิดชอบอันหนักหน่วงในการเพิ่มวัคซีนใหม่เข้าไปในตารางวัคซีนเด็กที่แนะนำ ในไม่กี่วันข้างหน้า ผมจะใช้แพลตฟอร์มนี้เพื่อประกาศแต่งตั้งสมาชิกใหม่เข้าสู่ **เอซีไอพี** สมาชิกใหม่เหล่านี้จะไม่ใช่บุคคลในกลุ่มต่อต้านการฉีดวัคซีน (**anti-vaxxers**) ที่มีอุดมการณ์ พวกเขาจะเป็นแพทย์และนักวิทยาศาสตร์ที่มีคุณวุฒิสูง ซึ่งจะตัดสินใจด้านสาธารณสุขที่มีผลกระทบสำคัญโดยใช้การตัดสินใจตามหลักฐาน (**evidence-based decision-making**) อย่างมีวัตถุวิสัยและสามัญสำนึก
ผมจะโพสต์ตัวอย่างประวัติความคอร์รัปชันใน **เอซีไอพี** เพื่อช่วยให้สาธารณชนเข้าใจว่าทำไมการกวาดล้างครั้งใหญ่ (**clean sweep**) นี้จึงจำเป็น
ตัวอย่างที่เลวร้ายที่สุดของการปฏิบัติหน้าที่อันชั่วร้าย (**malevolent malpractice**) ของ **เอซีไอพี** คือความดื้อรั้นไม่ยอมเรียกร้องให้มีการทดสอบความปลอดภัย (**safety trials**) ที่เพียงพอก่อนจะแนะนำวัคซีนใหม่สำหรับเด็กของเรา ปัจจุบัน เด็กอเมริกันที่ยอมตามแผนจะได้รับวัคซีนตามตาราง (**routine vaccines**) จำนวน 69 ถึง 92 ครั้ง (ขึ้นอยู่กับแบรนด์/ขนาดโดสที่กำหนด) ตั้งแต่ปฏิสนธิจนถึงอายุ 18 ปี ซึ่งเพิ่มขึ้นจากการฉีดเพียง 11 เข็มในปี 1986 **เอซีไอพี** ได้แนะนำการฉีดวัคซีนเพิ่มเติมเหล่านี้ทุกครั้งโดยไม่เรียกร้องให้มีการทดลองแบบมีกลุ่มควบคุมด้วย **พลาซีโบ (placebo-controlled trials)** สำหรับวัคซีนใดๆ เลย ซึ่งหมายความว่าไม่มีใครสามารถทราบได้ทางวิทยาศาสตร์ว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ป้องกันปัญหาได้มากกว่าที่ก่อให้เกิดหรือไม่
ผู้ส่งเสริมวัคซีน (**vaccine promoters**) จำนวนมากเคยท้าทายข้อกล่าวอ้างนี้ พวกเขาผิดเสมอ เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว **@CNN** ซึ่งได้ตกต่ำลงเป็นนักโฆษณาชวนเชื่อ (**propagandist**) ไร้ยางอายให้ **บิ๊กฟาร์มา (Big Pharma)** ได้ประกาศอย่างภูมิใจว่ามีหลักฐานพิสูจน์ว่าข้อความของผมที่ว่า "ไม่มีการทดสอบความปลอดภัยแบบ **พลาซีโบ-คอนโทรล** สำหรับวัคซีนตามตารางใดๆ" นั้นเป็นเท็จ **ซีเอ็นเอ็น** ประกาศอย่างดีใจว่าพบการศึกษาแบบ **พลาซีโบ-คอนโทรล** จำนวน 257 รายการสำหรับวัคซีนตามตาราง
ดังนั้น โปรดให้เวลาผมสักครู่เพื่อวิเคราะห์ (**deconstruct**) ข้อกล่าวอ้างของ **ซีเอ็นเอ็น** คำเตือน: โพสต์นี้อาจทนอ่านได้เฉพาะพวกคลั่งวิทยาศาสตร์ (**science geeks**) แบบผมเท่านั้น
**ซีเอ็นเอ็น** ผิด ไม่มีวัคซีนตามตารางที่ฉีดชนิดใดบนตารางของ **ซีดีซี** ที่ได้รับการรับรอง (**licensed**) สำหรับเด็กโดยอ้างอิงการทดลองแบบ **พลาซีโบ-คอนโทรล** ในกรณีที่ใช้วัคซีนเป็นตัวควบคุม (**control**) วัคซีนนั้นก็ไม่เคยได้รับการรับรองโดยอ้างอิงการทดลองแบบ **พลาซีโบ-คอนโทรล** นี่ไม่ใช่การคาดเดา แต่เป็นข้อเท็จจริงจากข้อมูลการทดลองทางคลินิก (**clinical trial data**) ของ **เอฟดีเอ (FDA)** (ดู sirillp.com/noplacebo) ในฐานะรัฐมนตรี **@HHSGov (HHS)** การยอมรับความจริงที่น่าเศร้านี้เป็นส่วนหนึ่งของคำมั่นสัญญาเรื่องความโปร่งใสสุดขีด (**radical transparency**) ของผม
การศึกษา 257 รายการที่ **ซีเอ็นเอ็น** อ้างอิง สะท้อนถึงการขาดการทดสอบความปลอดภัยที่เป็นพื้นฐานของตาราง **ซีดีซี** โดยไม่รู้ตัว แม้ **ซีเอ็นเอ็น** จะพยายามทั่วโลกเพื่อระดม (**crowdsource**) การทดลองที่มีกลุ่ม **พลาซีโบ-คอนโทรล** (ตามนิยาม **@US_FDA/@CDCgov** ว่า "สารเฉื่อย"* - **inert substance**) รายชื่อนี้ก็สะท้อนชัดเจนว่า 236 การศึกษาจัดว่าไม่ได้ใช้ตัวเปรียบเทียบความปลอดภัยที่เป็น "สารเฉื่อย" (**inert safety comparator**) ในการทดลองเพื่อรับรองวัคซีนตามตารางที่ฉีดสำหรับเด็กบนตาราง **ซีดีซี****
สำหรับการศึกษาที่เหลืออีก 21 รายการในรายชื่อ **ซีเอ็นเอ็น** ที่อ้างว่าใช้สารฉีดเฉื่อย (**inert injection**) นั้น 9 รายการไม่ได้ใช้อย่างชัดเจน:
* **อาร์ซีที (RCT)** 251, 252 (วัคซีนอีสุกอีใส - **Varivax**) ฉีดยาปฏิชีวนะนีโอมัยซิน (**neomycin**) – ไม่เฉื่อย
* **อาร์ซีที** 84, 97 (วัคซีนเอชพีวี HPV-16 และ 16/18) ฉีดสารเสริมภูมิต้านทาน (**adjuvant**) อะลูมิเนียม – ไม่เฉื่อย
* **อาร์ซีที** 215 (Almevax) ฉีดวัคซีนอีกชนิดหนึ่ง – ไม่เฉื่อย
* **อาร์ซีที** 55 (Lyophilized PedvaxHIB) ฉีดแลคโตส, สารเสริมภูมิต้านทาน (**adjuvant**) อะลูมิเนียม, และไทเมอโรซัล (**thimerosal**) – ไม่เฉื่อย
* **อาร์ซีที** 197 (วัคซีนโปลิโอแบบเชื้อตาย - **Salk vaccine**) ฉีดสารละลาย 199, สารสังเคราะห์เพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อ (**synthetic tissue culture**), เอทานอล, ฟีนอลเรด (**phenol red**), ยาปฏิชีวนะ, และฟอร์มาลิน (**formalin**) – ไม่เฉื่อย***
* **อาร์ซีที** 168 (วัคซีนหัด-คางทูม-หัดเยอรมัน (**MMR**) ของ Dow) ฉีดวัคซีนเต็มสูตรแต่ไม่มีไวรัส (**full vaccine minus virus**) รวมถึงสารกันเสีย (**stabilizers**), ยาปฏิชีวนะ, สารละลายเจือจาง (**diluent**), สารกันบูด (**preservative**), และบัฟเฟอร์ (**buffers**) – ไม่เฉื่อย****
* **อาร์ซีที** 189 (Menveo) ฉีด Tdap+น้ำเกลือ (**saline**) หรือ Menveo+น้ำเกลือ – ไม่เฉื่อย
สำหรับการศึกษาที่เหลืออีก 12 รายการซึ่งอาจมีการฉีดสารเฉื่อย ไม่มีรายการใดเป็นการทดลองที่ใช้เป็นหลักในการรับรองวัคซีนตามตารางสำหรับเด็กของ **ซีดีซี**:
* **อาร์ซีที** 170, 171, 172 (MMR VaxPro), 228 (PCV11), 136 (Vaxigrip), 242 (Antitetanus), และ 122 (วัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบจีน - **Chinese flu shots**) ทดสอบวัคซีนที่ไม่เคยได้รับการรับรองในสหรัฐฯ หรือใช้เป็นหลักในการรับรองวัคซีนสหรัฐฯ
* **อาร์ซีที** 124 (Fluzone IIV3), 102 (WVV/SPV), และ 188 (Menveo) ดำเนินการ *หลัง* วัคซีนแต่ละชนิดได้รับการรับรองแล้ว จึงไม่ได้ใช้เป็นหลักในการรับรอง (**licensure**)
* **อาร์ซีที** 176 (วัคซีนคางทูม - **Mumps vaccine**) ไม่ได้ถูกใช้โดย **เอฟดีเอ** เป็นหลักในการรับรองวัคซีน **เอ็มเอ็มอาร์ (MMR)** ตัวปัจจุบัน (ดูรายงานการทดลองทางคลินิกของ MMR-II ในลิงก์ด้านบน)
* **อาร์ซีที** 53 (PRP-D) เป็นวัคซีนที่ถูกถอนออก (**withdrawn**) เร็วๆ หลังเปิดตัว และไม่ถูกใช้โดย **เอฟดีเอ** เป็นหลักในการรับรองวัคซีนใดๆ ของสหรัฐฯ
แม้การศึกษา 12 รายการนี้ไม่ได้ถูกใช้เป็นหลักในการรับรองวัคซีนตามตารางของ **ซีดีซี** แต่ก็สะท้อนว่าการทดลองวัคซีนแบบ **พลาซีโบ-คอนโทรล** เป็นไปได้ และสะท้อนสิ่งที่สามารถเรียนรู้ได้เมื่อทำการทดลองแบบ **พลาซีโบ** ตัวอย่างเช่น: **อาร์ซีที** 136 พบว่าวัคซีนไม่ได้ผล (**ineffective**); **อาร์ซีที** 122 พบว่า "ผลข้างเคียงรุนแรง (**severe adverse effects**) เกิดขึ้นในผู้รับวัคซีน 69 ราย (0.6%, 95% **ซีไอ (CI)** 0.5–0.8) เทียบกับผู้รับ **พลาซีโบ** 1 ราย (0.1%, 0–0.2)"; และ **อาร์ซีที** 124 พบว่า "อัตราการเข้ารักษาในโรงพยาบาลสูงกว่าในกลุ่ม [Fluzone IIV3] ที่ได้รับวัคซีน มากกว่ากลุ่ม **พลาซีโบ**"
ความจริงที่น่าเศร้าก็คือ การทดลองแบบ **พลาซีโบ-คอนโทรล** ไม่ได้เกิดขึ้นและไม่เคยถูกใช้เป็นหลักเมื่อ **เอฟดีเอ** รับรองวัคซีนสำหรับฉีดในเด็ก หรือเมื่อ **เอซีไอพี** แนะนำให้เพิ่มวัคซีนนั้นเข้าไปในตารางตามตารางของ **ซีดีซี**
**ซีเอ็นเอ็น** คงได้ข้อสรุปเดียวกันหากตรวจสอบเอกสารของ **เอฟดีเอ** สำหรับวัคซีนแต่ละชนิด แทนที่จะพึ่งพารายชื่อสุ่มๆ จากอินเทอร์เน็ตที่ระดมความคิด (**crowd-sourced**) รายชื่อของ **ซีเอ็นเอ็น** น่าขันที่พิสูจน์ให้เห็นถึงการขาดการทดสอบความปลอดภัย (**safety trials**) ที่เพียงพอสำหรับวัคซีนตามตารางเด็ก
ถึงเวลาต้องหยุดเล่นเกมแล้ว เช่น การจับผิด (**gotcha**) เท็จของ **ซีเอ็นเอ็น** เราเปลี่ยนจากการฉีดวัคซีนตามตาราง 3 เข็มเมื่ออายุหนึ่งขวบในปี 1986 (ปีที่พระราชบัญญัติการบาดเจ็บจากวัคซีนเด็กแห่งชาติ - **National Childhood Vaccine Injury Act** ผ่าน) เป็น 25 เข็มเมื่ออายุหนึ่งขวบในปี 2025 (ซึ่งยังไม่รวมวัคซีนโควิด-19) เนื่องจากพระราชบัญญัติปี 1986 ผลิตภัณฑ์เหล่านี้เกือบทั้งหมด (เว้นหนึ่งชนิด) ถูกพัฒนาขึ้นโดยบริษัทต่างๆ ที่รู้ว่าพวกเขาจะแทบไม่ต้องรับผิดชอบ (**liable**) ต่ออันตรายร้ายแรงเลย ในช่วงเวลาเดียวกันนี้ โรคเรื้อรัง (**chronic diseases**) ในเด็กของเราพุ่งสูงขึ้น ซึ่งส่วนใหญ่เกิดจากการทำงานผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน (**immune system dysregulation**) หากเราต้องการระบุปัจจัยสัมผัส (**exposures**) ที่ก่อให้เกิดการระบาด (**epidemic**) ของโรคภูมิต้านตนเอง (**autoimmune diseases**) นี้ เราจำเป็นต้องแยกผลิตภัณฑ์ที่ให้หลายสิบครั้งกับเด็กเล็ก ซึ่งออกแบบมาเพื่อปรับเปลี่ยนระบบภูมิคุ้มกันโดยเฉพาะ ออกไปในฐานะตัวการที่อาจเป็นไปได้ (**potential culprits**)
ทารกและเด็กของเราสมควรได้รับการทดสอบความปลอดภัยที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้เพื่อความปลอดภัยของพวกเขา เราควรใส่ใจเด็กทุกคนที่อาจได้รับอันตรายจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้ให้เท่ากับเด็กทุกคนที่อาจได้รับอันตรายจากโรคติดเชื้อ เราต้องปกป้องเด็กทุกคน
หมายเหตุ:
* [ลิงก์ fda.gov 1](fda.gov/media/130326/d...) (“**พลาซีโบ (Placebos)** หมายถึงสารเฉื่อย (**inert substances**) ที่ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา (**pharmacologic activity**) มักใช้ในการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมอำพรางทั้งสองฝ่าย (**double-blind, randomized controlled clinical trials**)”; [ลิงก์ fda.gov 2](fda.gov/media/71349/do...) (“การออกแบบกลุ่มควบคุมด้วย **พลาซีโบ (placebo control design)** โดย...รวมกลุ่มที่ได้รับการรักษาเฉื่อย (**inert treatment**)...”); [ลิงก์ cdc.gov](cdc.gov/vaccines/gloss...) (“**พลาซีโบ (Placebo)**: สารหรือการรักษาที่ไม่มีผลต่อสิ่งมีชีวิต มักใช้เป็นตัวเปรียบเทียบกับวัคซีนหรือยาในการศึกษาทางคลินิก”)
** แม้ข้างต้นจะกล่าวถึงวัคซีนชนิดฉีด รายชื่อที่ **ซีเอ็นเอ็น** อ้างอิงยังรวมการทดลองวัคซีนโรตาไวรัส (**rotavirus vaccine**) ซึ่งให้ทางน้ำยาหยอด (ไม่มีการทดลองใดใช้น้ำเกลือ (**saline**) เพียงอย่างเดียว): **อาร์ซีที** 205, 207, 208, 209, 210, 213 (Rotarix) มี dextran, sorbitol, กรดอะมิโน, dulbecco’s modified eagle medium, แคลเซียมคาร์บอเนต, และ xanthan; **อาร์ซีที** 211, 212 (RotaTeq) มี polysorbate 80, sucrose, citrate และ phosphate; **อาร์ซีที** 206, 214 (Rotavac) มี neomycin sulphate, kanamycin acid sulphate, trehalose, lactalbumin hydrolysate, human albumin, potassium dihydrogen orthophosphate, dipotassium hydrogen orthophosphate, และ trisodium citrate dihydrate รายชื่อยังรวมการทดลองวัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบสูดดม (**inhaled flu vaccine**) 3 รายการ: ตัวควบคุมใน **อาร์ซีที** 104 เป็น OPV+น้ำเกลือ หรือ LAIV (วัคซีน) จึงไม่เฉื่อย; ใน **อาร์ซีที** 106 ตัวควบคุม "ประกอบด้วยของเหลวอัลแลนทอยด์ปกติ (**normal allantoic fluid**) ที่เก็บได้จากไข่ที่ไม่ติดเชื้อและทำให้คงตัว (**stabilized**) ด้วย sucrose–phosphate–glutamate"; และใน **อาร์ซีที** 109 ตัวควบคุมคือ "สเปรย์พ่นจมูก (**intranasal spray**) ของอัลแลนทอยด์ฟลูอิดผสม sucrose-phosphate-glutamate"
https://www.facebook.com/share/p/1ECJZF4wVH/